TUTELA DELLA PRIVACY NELL’ ATTIVITA’ DI RICERCA E SPERIMENTAZIONE E RUOLO DEI COMITATI ETICI
LE NOVITÀ DEI DECRETI DEL MINISTERO DELLA SALUTE DEL 30/11/2021 E DEL 01/02/2022
21 e 27 Giugno 2022 (ore 9,00-13,00) - IN DIRETTA STREAMING
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Programma del corso
I Comitati etici in ambito sanitario
– il nuovo Decreto del Ministero della Salute 01/02/2022 (GU n.63 del 16/03/2022) e le norme di riferimento primarie e secondarie
– costituzione, attività e ruolo dei Comitati etici
– organo collegiale
– deliberazioni
– indipendenza; incompatibilità
– inconferibilità; pantouflage
– conflitti di interesse
Ruolo dei Comitati etici in tema di autorizzazione alle spese in ricerca, sperimentazione e innovazione nel comparto sanitario
– deliberazioni dei comitati e conseguente autorizzazione alla spesa
– responsabilità dell’organo collegiale o del singolo
– controlli sulle spese
– responsabilità erariale e contabile
– colpa lieve e grave: come si distinguono
Responsabilità del RPCT per la verifica dei conflitti di interesse
Rapporto fra Comitato etico ed amministrazione sanitaria rispetto alla contrattualistica
Andrea Baldanza
Il rispetto delle regole privacy nelle attività di ricerca e sperimentazione
– linee guida del Garante privacy
– titolari e responsabili dei trattamenti
– informativa e consenso
– esercizio dei diritti degli interessati
– sicurezza
– finalità di terzi
– ricerca scientifica
– interesse pubblico
– tempi e modalità di conservazione dei campioni
– finalità statistiche
– ricerca medica ed epidemiologica
– esperienza Covid-19
Il nuovo decreto del Ministero della Salute 30/11/2021 (GU n. 42 del 19/02/2022) in materia di studi di medicinali senza scopo di lucro e cessione dei dati
– ambito di applicazione
– circolazione dei dati clinici
– ruolo dei comitati etici
Valutazione dell’impatto privacy
– analisi e individuazione dei rischi
– come effettuare in concreto una DPIA
– consultazione preventiva del Garante
Trasferimento dei dati all’estero
– principi applicabili
– decisioni di adeguatezza
– BCR e SCC
– consenso e deleghe
– sentenza SCHEMS II: effetti pratici
Cecilia Lugato
Mario Mazzeo
Relatori
Andrea Baldanza
Vice Procuratore Generale in servizio presso
la Procura Regionale della Corte dei conti del Lazio
Cecilia Lugato
Funzionario del Dipartimento Sanità e Ricerca
Garante per la Protezione dei Dati Personali
Mario Mazzeo
Avvocato, Data Protection Officer
Note organizzative del corso
Modalità di iscrizione
Telefonare alla Segreteria ITA (011/56.11.426 – 56.24.402 – 54.04.97).
In seguito confermare l’iscrizione via e-mail (ita@itasoi.it) o compilare la scheda sul sito www.itasoi.it.
Quota di partecipazione individuale (1 connessione per 1 persona).
Diretta Streaming: Euro 990,00 più IVA.
SONO PREVISTE CONDIZIONI AGEVOLATE PER ISCRIZIONI DI DUE O PIÙ PERSONE.
PER INFORMAZIONI CONTATTARE LA SEGRETERIA ITA.
La quota è comprensiva di documentazione scaricabile in formato elettronico e possibilità di interagire con i Docenti. La postazione di lavoro (PC, tablet o smartphone) deve essere dotata di connessione stabile ad internet.
Modalità di pagamento
Bonifico bancario da effettuarsi presso Banca del Piemonte
IBAN: IT55 D030 4801 0000 0000 0088 066
Data
Martedì 21 e Lunedì 27 Giugno 2022
Orario
Ore 9,00: collegamento all’aula virtuale ed eventuale assistenza tecnica
Ore 9,15: inizio
Ore 13,00: termine
Disdetta iscrizione
Qualora non pervenga disdetta scritta almeno 5 giorni lavorativi prima della data dell’evento verrà fatturata
l’intera quota di partecipazione. In ogni momento è possibile sostituire il partecipante.
Codice MEPA
GA22D157A